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현황 및 문제점의약품 품목 변경허가 신청시 변경 내용의 정도와 무관하게 동일수준의 구비서류 필요 → 해외 제조소에서는 국내만 요청되는 서류 구비로 인해 의약품의 원활한 공급에 차질이 발생하므로 ICH* Q12**를 도입하여 변경보고 또는 연차보고 방식으로 개선할 ...
